케토톱 겔 50g 원료약품, 효능 효과, 사용상의 주의사항, 사용기한 外

케토톱 겔 50g 원료약품, 효능 효과, 사용상의 주의사항, 사용기한 外

 

케토톱 겔 50g
(케토프로펜)
진통 · 소염제 (항염증제)

[원료약품 및 그 분량] 이 약 1g 중
- 유효성분 : 케토프로펜 (BP) 30mg
- 첨가제 (보존제) : 파라옥시벤조산메틸 2mg
- 기타 첨가제 : 에탄올, 정제수, 카보머 940, 카보머 941, 트롤아민, 폴리에틸렌글리콜 400, L-멘톨

[성상] 
전질균등한 무색의 겔제

 

[효능 · 효과] 
다음 질환 및 증상의 진통, 소염 (항염) : 퇴행성관절염 (골(뼈) 관절염), 어깨관절주위염, 건 (힘줄) · 건초염 (힘줄윤활막염), 건 (힘줄) 주위염, 상완골 (위팔뼈) 상과염 (테니스엘보우 등), 근육통, 외상 (상처) 후의 종창 (부기) · 동통 (통증)

[용법 · 용량]
증상에 따라 적당량을 1일 1~4회 환부 (질환 부위)에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

 

[저장방법] 기밀용기, 차광 · 실온 (1~30℃)

[사용기한] 튜브 하단 참조 / 2024.05.26

제조의뢰자 : (주)한독 / 충북 음성군 대소면 대풍산단로 78
제조자 : 주식회사 제뉴원사이언스 / 세종특별자치시 전의면 산단길 245

 

[사용상의 주의사항]

 

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식 또는 그 병력이 있는 환자
3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존
4) 임신기간 6개월 이상인 임부
5) 15세 미만의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
기관지 천식 환자 / 의사의 치료를 받고 있는 환자 / 임부 또는 수유부

3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 드물게 쇽(쇼크), 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.
3) 피부 : 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 수포(거품), 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

- 중간 생략 -

5. 저장상의 주의사항 
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

※ 자세한 것은 첨부문서를 참고하거나 식품의약품안전처 홈페이지의 의약품상세정보 내용을 참고하면 됩니다.
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199600275